Seorang hakim federal di Texas untuk sementara menarik persetujuan untuk penggunaan mifepristone, salah satu dari dua pil yang digunakan untuk obat aborsi, dalam putusan yang akan berdampak luas pada perawatan kesehatan reproduksi di Amerika Serikat.
Dalam kemenangan bagi pendukung anti-aborsi, Hakim Matthew Kacsmaryk mengeluarkan keputusan setebal 67 halaman yang menunda persetujuan mifepristone dari Food and Drug Administration (FDA) AS, membuat penjualan obat yang biasa digunakan ilegal akan membuat
Keputusan tersebut memberi pemerintahan Presiden Demokrat Joe Biden waktu tujuh hari untuk mengajukan banding sebelum larangan sementara berlaku.
Keputusan Kacsmaryk dianggap sebagai kasus pertama dari hakim tunggal yang mengesampingkan otoritas medis FDA. Tak lama setelah perintah diumumkan, seorang hakim negara bagian Washington, Thomas O Rice, mengeluarkan putusan lain yang akan memblokir “tindakan apa pun untuk menghapus mifepristone dari pasar.”
Penarikan persetujuan FDA mifepristone datang atas permintaan penggugat dalam kasus Texas – koalisi penyedia medis anti-aborsi yang disebut Alliance for Hippocratic Medicine.
Mereka mengajukan perintah awal untuk menghapus mifepristone dari pasar saat mereka mengejar gugatan yang menyatakan bahwa FDA salah menyetujui obat tersebut lebih dari 20 tahun yang lalu.
Kasus ini disidangkan di pengadilan federal di Amarillo, Texas. Perintah tersebut akan berlaku selama kasus berlangsung atau hingga banding berhasil.
“Sederhananya, FDA telah menghalangi tinjauan yudisial – sampai sekarang,” tulis Kacsmaryk dalam putusannya yang mengabulkan perintah tersebut. Dia mengutip beberapa upaya penggugat untuk menarik mifepristone dari pasar. “Sebelum Penggugat mengajukan gugatan ini, FDA mengabaikan petisi mereka selama lebih dari 16 tahun.”
Kacsmaryk, orang yang ditunjuk oleh mantan Presiden Republik Donald Trump, belum memutuskan keseluruhan gugatan penggugat. Ia mengklaim FDA gagal “memenuhi kewajiban hukumnya untuk melindungi kesehatan, keselamatan, dan kesejahteraan perempuan dan anak perempuan” ketika menyetujui mifepristone dan menyerukan agar obat tersebut dihapus dari pasar.
Pemerintahan Biden telah mengisyaratkan kesediaannya untuk menantang keputusan tersebut.
Saat dia naik pesawat di Nashville, Tenn., Wakil Presiden Kamala Harris berkata, “Tidak diragukan lagi bahwa presiden dan saya akan mendukung wanita Amerika dan melakukan segala yang kami bisa untuk memastikan bahwa wanita memiliki kemampuan untuk membuat keputusan tentang perawatan kesehatan mereka.”
Mifepristone telah tersedia di AS sejak tahun 2000 dan disetujui untuk digunakan pada 10 minggu pertama kehamilan dalam kombinasi dengan pil kedua, misoprostol. Aborsi medis – dilakukan dengan pil – sekarang menjadi bentuk aborsi yang paling umum di negara ini.
Institut Guttmacher memperkirakan bahwa lebih dari separuh aborsi di AS akan diselesaikan dengan kombinasi mifepristone dan misoprostol pada tahun 2020, naik dari 39 persen pada tahun 2017. Secara umum dianggap aman untuk digunakan.
Aborsi dapat dilakukan dengan aman menggunakan misoprostol saja, tetapi rejimen satu obat dianggap tidak efektif.
Keputusan hari Jumat datang kurang dari setahun setelah Mahkamah Agung membatalkan Roe v Wade, keputusan penting tahun 1973 yang menetapkan hak konstitusional untuk aborsi.
Keputusan itu, dikeluarkan pada Juni 2022, memungkinkan pemerintah negara bagian untuk mengontrol akses ke aborsi di dalam perbatasan mereka, yang menyebabkan larangan hampir total di sekitar 13 negara bagian dan larangan parsial di tempat lain.
Namun, keputusan hari Jumat memiliki implikasi nasional. Dalam pernyataan Februari, kelompok pro-aborsi NARAL menulis: “Jika persetujuan FDA untuk mifepristone dicabut, 64,5 juta wanita usia reproduksi di AS akan kehilangan akses ke perawatan aborsi medis, peningkatan bahaya secara eksponensial dalam semalam. “
“Dengan catatan keamanan lebih dari 99 persen, perawatan aborsi obat lebih aman daripada Tylenol,” tambahnya.
Planned Parenthood nirlaba perawatan kesehatan reproduksi, advokat akses aborsi, mengutuk keputusan Kacsmaryk pada hari Jumat sebagai “belum pernah terjadi sebelumnya dan berbahaya.”
“Keputusan hari ini yang menentang persetujuan mifepristone FDA selama puluhan tahun mengungkapkan seberapa jauh aktivis anti-aborsi akan melangkah lebih jauh untuk membatasi aborsi secara nasional,” tulis Alexis McGill Johnson, presiden Planned Parenthood, di Twitter.
“Kita harus marah bahwa persetujuan metode aborsi yang aman dan efektif dapat dibatalkan oleh SATU hakim.”
Berita tentang perintah hakim federal juga menyebar ke seluruh spektrum politik, dengan anggota parlemen mempertimbangkan implikasinya. Misalnya, Senator Demokrat Elizabeth Warren meminta pemerintahan Biden untuk bergerak cepat untuk mengajukan banding atas putusan tersebut.
“Seorang hakim yang ditunjuk Trump di Texas berpikir dia tahu lebih baik daripada bukti ilmiah puluhan tahun dan telah memutuskan untuk memblokir akses ke aborsi obat secara nasional,” tulisnya di utas Twitter.
“Kita tidak bisa membiarkan satu ekstremis sayap kanan mendominasi wanita, dokter mereka, dan ilmuwan” di FDA.
Rekannya dari Partai Demokrat, Senator New York Chuck Schumer, memperingatkan bahwa keputusan itu “dapat membuat negara kita kacau balau”. Dia menyebut Kacsmaryk sebagai “ekstremis” dan “hakim aktivis”.
Kacsmaryk, yang diangkat pada 2019, dianggap sebagai seorang konservatif religius yang bersimpati pada gerakan sayap kanan. Dia telah memutuskan bahwa program federal yang memberikan kontrasepsi kepada anak di bawah umur tanpa persetujuan orang tua adalah ilegal dan sebelumnya telah menghapuskan perlindungan perawatan kesehatan untuk orang transgender.
Sebagai satu-satunya hakim federal di Amarillo untuk Distrik Texas Utara, Kacsmaryk memimpin sebagian besar kasus yang diajukan di sana. Itu membuat kota itu menjadi tempat panas bagi penggugat konservatif yang mencari putusan simpatik, kata para kritikus.
Jika keputusan Kacsmaryk naik banding pada hari Jumat, kasus tersebut diperkirakan akan dibawa ke Pengadilan Banding Sirkuit ke-5, yang memiliki mayoritas konservatif.
Sementara itu, tuntutan hukum lainnya di seluruh negeri berusaha memperluas akses ke mifepristone. Dua tuntutan hukum tersebut tertunda di West Virginia dan North Carolina.
Dan pada bulan Februari, jaksa agung dari 12 negara bagian, dipimpin oleh Washington dan Oregon, mengajukan gugatan terhadap FDA karena menempatkan pembatasan “membebani” pada mifepristone dengan menambahkannya ke dalam program Evaluasi Risiko dan Strategi Mitigasi (REMS).
Dalam gugatan mereka, negara bagian berpendapat bahwa mifepristone telah digunakan lebih dari 5 juta kali di AS “dengan komplikasi yang sangat rendah”.
Kembali pada bulan Januari, FDA melonggarkan pembatasan REMS seputar mifepristone “untuk mengurangi beban pada sistem pemberian layanan kesehatan”.
Dalam pedomannya, FDA memperingatkan bahwa aborsi obat – seperti keguguran dan lahir mati – dapat membawa risiko “pendarahan, infeksi, atau masalah lain yang mengancam jiwa.” Tetapi ditekankan bahwa mifepristone “aman bila digunakan sesuai petunjuk”, berdasarkan “tinjauan menyeluruh dan komprehensif dari bukti ilmiah”.
