Keputusan tersebut diambil sebagai upaya untuk memperluas akses ke obat penyelamat jiwa saat AS bergulat dengan serentetan kematian akibat overdosis.
Amerika Serikat telah memutuskan untuk membuat Narcan, obat penyelamat jiwa yang dapat membalikkan overdosis obat, tersedia tanpa resep karena negara tersebut bergulat dengan krisis kecanduan opioid yang sedang berlangsung.
Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengumumkan dalam sebuah pernyataan pada hari Rabu bahwa nalokson, nama generik untuk Narcan, akan tersedia tanpa resep dalam upaya untuk memperluas akses.
“Badan tersebut telah menggunakan otoritas pengaturannya untuk memfasilitasi akses yang lebih besar ke nalokson dengan mendorong pengembangan dan persetujuan produk nalokson yang dijual bebas untuk mengatasi kebutuhan kesehatan masyarakat yang serius,” kata Komisaris FDA Robert Califf.
Narcan dapat dengan cepat menghentikan overdosis dan telah menjadi alat kesehatan masyarakat yang penting saat AS berjuang untuk mengatasi epidemi kematian terkait narkoba. Pada tahun 2021, lebih dari 100.000 orang di AS meninggal karena overdosis obat, meningkat 15 persen dibandingkan tahun sebelumnya.
Siapa pun dapat menyelamatkan hidup selama overdosis opioid dengan nalokson, obat penyelamat hidup yang, ketika disemprotkan atau disuntikkan ke hidung, dengan cepat membalikkan efek kuat opioid selama overdosis. Pelajari bagaimana Anda dapat menyelamatkan hidup seseorang dengan nalokson. https://t.co/KTGMHSUPS5
— FDA AS (@US_FDA) 29 Maret 2023
Pengumuman tersebut mengikuti rekomendasi bulat dari panel independen penasihat FDA pada bulan Februari untuk membuat Narcan tersedia tanpa resep.
Emergent BioSolutions Inc, perusahaan yang membuat Narcan, mengatakan akan meningkatkan ketersediaan obat di apotek dan pengecer online selama beberapa bulan ke depan. Harga saham perusahaan naik hampir lima persen setelah keputusan tersebut.
Narcan, yang sebelumnya diberikan dalam bentuk suntikan, telah disetujui oleh FDA pada tahun 2015 untuk digunakan sebagai obat semprot hidung. Upaya semacam itu dilakukan sebagai tanggapan atas meningkatnya kecanduan narkoba yang dialami masyarakat Amerika.
Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) memulai epidemi opioid pada 1990-an, ketika obat penghilang rasa sakit opioid didorong secara agresif oleh perusahaan obat dan apotek.
“Gelombang” kedua kematian opioid tiba sekitar tahun 2010, dengan peningkatan overdosis terkait heroin.
Saat ini, krisis kecanduan terutama didorong oleh fentanil opioid sintetik, yang telah mengalahkan heroin dan resep obat penghilang rasa sakit sebagai sumber utama kecanduan opioid selama lima tahun terakhir.
Komunitas di seluruh negeri telah hancur oleh krisis, dan pihak berwenang telah berjuang untuk melakukan tanggapan yang efektif, dengan kematian akibat overdosis terus meningkat.
Mudah digunakan, Narcan memungkinkan orang biasa untuk membantu mereka yang mengalami overdosis dan telah dilihat oleh pejabat kesehatan masyarakat sebagai bentuk bantuan yang penting.
“Tindakan hari ini membuka jalan bagi obat penyelamat jiwa untuk membalikkan overdosis opioid untuk dijual langsung ke konsumen di tempat-tempat seperti toko obat, toko serba ada, toko grosir dan pom bensin, serta online,” kata FDA di Twitter. “Siapa pun bisa menyelamatkan hidup selama overdosis opioid.”